Противоэпилептический препарат из Германии
На связи с 09:00 до 23:00
Сабрил таблетки - инструкция по применению
Особенности Сабрил и его состав
Сабрил — это оригинальный противосудорожный препарат, который производит фармацевтическая компания SANOFI, а мы поставляем его в Россию с официальными документами и гарантией качества.
Это препарат первого выбора при инфантильных спазмах (синдром Веста) и важный элемент терапии при резистентной фокальной эпилепсии, поэтому его назначают 7 из 10 детских неврологов-эпилептологов в сложных клинических случаях.
А преимущество Сабрила — в его уникальном механизме действия и доказанной эффективности, которую уже оценили десятки тысяч пациентов по всему миру.
Это препарат первого выбора при инфантильных спазмах (синдром Веста) и важный элемент терапии при резистентной фокальной эпилепсии, поэтому его назначают 7 из 10 детских неврологов-эпилептологов в сложных клинических случаях.
А преимущество Сабрила — в его уникальном механизме действия и доказанной эффективности, которую уже оценили десятки тысяч пациентов по всему миру.
Сабрил 500 мг, 100 таблеток
Срок годности до 11.27
16 000 руб.
1
Сабрил суспензия 500 мг, 50 шт
Срок годности до 11.27
8 500 руб.
1
Сабрил 500 мг, 50 таблеток
Срок годности до 11.27
8 500 руб.
1
1. Торговое название препарата:
Сабрил (Sabril)
2. Международное непатентованное название (МНН):
Вигабатрин (Vigabatrin)
3. Лекарственная форма:
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг
4. Состав:
Активное вещество: вигабатрин – 500 мг в одной таблетке.
Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, натрия крахмала гликолят, повидон, магния стеарат, гипромеллоза, титана диоксид, макрогол 4000 и другие компоненты, входящие в состав оболочки.
Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, натрия крахмала гликолят, повидон, магния стеарат, гипромеллоза, титана диоксид, макрогол 4000 и другие компоненты, входящие в состав оболочки.
5. Фармакотерапевтическая группа:
Противоэпилептическое средство
6. Фармакологическое действие:
Вигабатрин является селективным, необратимым ингибитором ГАМК-трансаминазы – фермента, ответственного за разрушение гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК), основного тормозного нейромедиатора центральной нервной системы. Блокируя этот фермент, препарат приводит к значительному повышению уровня ГАМК в головном мозге, что обеспечивает мощный противосудорожный эффект. Действие вигабатрина необратимо, восстановление фермента происходит только за счет синтеза новых молекул, что определяет длительность фармакодинамического эффекта.
7. Показания к применению:
Рефрактерная (устойчивая к терапии) комплексная парциальная эпилепсия (КПЭ) с вторичной генерализацией или без нее у взрослых и подростков старше 12 лет. Применяется в случае, когда другие противоэпилептические препараты (первой линии) оказались неэффективными или плохо переносились.
Детские спазмы (синдром Веста) у младенцев и детей раннего возраста. Препарат является одним из препаратов выбора для лечения данной тяжелой формы эпилепсии у детей.
Важное примечание: Назначение Сабрила должно проводиться исключительно врачом-неврологом (эпилептологом), имеющим опыт применения вигабатрина, после тщательной оценки соотношения клинической пользы и потенциальных рисков, особенно в отношении нарушений зрения.
Детские спазмы (синдром Веста) у младенцев и детей раннего возраста. Препарат является одним из препаратов выбора для лечения данной тяжелой формы эпилепсии у детей.
Важное примечание: Назначение Сабрила должно проводиться исключительно врачом-неврологом (эпилептологом), имеющим опыт применения вигабатрина, после тщательной оценки соотношения клинической пользы и потенциальных рисков, особенно в отношении нарушений зрения.
8. Противопоказания:
Повышенная индивидуальная чувствительность к вигабатрину или любому вспомогательному компоненту препарата.
Беременность (за исключением случаев, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода, и терапия проводится под строгим контролем).
Период грудного вскармливания.
С осторожностью и при обязательном мониторинге: пациенты с психическими нарушениями в анамнезе (депрессия, психоз, агрессивное поведение, суицидальные мысли), пациенты с нарушением функции почек (требуется коррекция дозы), пожилые пациенты, дети с сопутствующими неврологическими заболеваниями.
Беременность (за исключением случаев, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода, и терапия проводится под строгим контролем).
Период грудного вскармливания.
С осторожностью и при обязательном мониторинге: пациенты с психическими нарушениями в анамнезе (депрессия, психоз, агрессивное поведение, суицидальные мысли), пациенты с нарушением функции почек (требуется коррекция дозы), пожилые пациенты, дети с сопутствующими неврологическими заболеваниями.
9. Способ применения и дозировка:
Таблетки принимают внутрь, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды. Прием пищи не влияет на всасывание препарата. Кратность приема – 1 или 2 раза в сутки (в зависимости от назначения врача). Лечение начинают с низких доз с последующим постепенным титрованием до достижения оптимального клинического эффекта.
Дозирование для взрослых и подростков (старше 12 лет):
Дозирование для детей (при детских спазмах):
Доза рассчитывается индивидуально лечащим врачом в зависимости от массы тела ребенка. Обычный диапазон составляет 50–150 мг/кг массы тела в сутки, разделенных на один или два приема. Точный режим дозирования определяет только специалист.
Пациенты с почечной недостаточностью:
У пациентов со сниженным клиренсом креатинина требуется коррекция дозы, поскольку вигабатрин выводится преимущественно почками.
Отмена препарата:
Прекращение лечения Сабрилом должно происходить постепенно, под контролем врача. Резкая отмена может спровоцировать учащение судорожных приступов. Дозу снижают поэтапно в течение 2–4 недель или более длительного периода в зависимости от клинической ситуации.
Дозирование для взрослых и подростков (старше 12 лет):
- Начальная доза: 1000 мг (2 таблетки) в сутки.
- Поддерживающая доза: в зависимости от клинического ответа и переносимости дозу увеличивают на 500–1000 мг каждые 1–2 недели. Обычная терапевтическая доза составляет 2000–3000 мг (4–6 таблеток) в сутки.
- Максимальная суточная доза: 4000 мг (8 таблеток) в сутки.
Дозирование для детей (при детских спазмах):
Доза рассчитывается индивидуально лечащим врачом в зависимости от массы тела ребенка. Обычный диапазон составляет 50–150 мг/кг массы тела в сутки, разделенных на один или два приема. Точный режим дозирования определяет только специалист.
Пациенты с почечной недостаточностью:
У пациентов со сниженным клиренсом креатинина требуется коррекция дозы, поскольку вигабатрин выводится преимущественно почками.
Отмена препарата:
Прекращение лечения Сабрилом должно происходить постепенно, под контролем врача. Резкая отмена может спровоцировать учащение судорожных приступов. Дозу снижают поэтапно в течение 2–4 недель или более длительного периода в зависимости от клинической ситуации.
10. Побочное действие:
Частота побочных эффектов варьирует в зависимости от дозы и длительности терапии.
А. Очень серьезные побочные эффекты (требуют немедленного врачебного контроля):
Б. Другие возможные побочные эффекты:
При возникновении любого из перечисленных симптомов необходимо немедленно сообщить лечащему врачу.
А. Очень серьезные побочные эффекты (требуют немедленного врачебного контроля):
- Необратимое сужение полей зрения (вигабатрин-ассоциированная ретинопатия): Это наиболее значимый и специфический риск. Поражение может проявляться как «тоннельное зрение», снижение остроты зрения, ухудшение ночного зрения. Риск возрастает с увеличением дозы и длительности лечения. Обязательно проведение офтальмологического обследования (включая периметрию) до начала терапии, каждые 3 месяца в процессе лечения и после отмены.
- Психические и поведенческие нарушения: спутанность сознания, выраженная депрессия (включая суицидальные мысли и попытки), психоз, мания, агрессия, психомоторное возбуждение, тревога.
- Неврологические нарушения: атаксия (нарушение координации), сонливость, выраженная утомляемость, тремор, периферическая нейропатия (онемение, покалывание в конечностях).
- Со стороны крови: анемия, лейкопения (снижение уровня лейкоцитов).
- Со стороны печени: повышение уровня печеночных ферментов, в редких случаях – гепатит.
Б. Другие возможные побочные эффекты:
- Часто: сонливость, головокружение, головная боль, утомляемость, увеличение массы тела, тошнота, боль в животе.
- Реже: диплопия (двоение в глазах), затуманивание зрения, бессонница, раздражительность, выпадение волос, сыпь.
При возникновении любого из перечисленных симптомов необходимо немедленно сообщить лечащему врачу.
9. Способ применения и дозировка:
Таблетки принимают внутрь, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды. Прием пищи не влияет на всасывание препарата. Кратность приема – 1 или 2 раза в сутки (в зависимости от назначения врача). Лечение начинают с низких доз с последующим постепенным титрованием до достижения оптимального клинического эффекта.
Дозирование для взрослых и подростков (старше 12 лет):
Дозирование для детей (при детских спазмах):
Доза рассчитывается индивидуально лечащим врачом в зависимости от массы тела ребенка. Обычный диапазон составляет 50–150 мг/кг массы тела в сутки, разделенных на один или два приема. Точный режим дозирования определяет только специалист.
Пациенты с почечной недостаточностью:
У пациентов со сниженным клиренсом креатинина требуется коррекция дозы, поскольку вигабатрин выводится преимущественно почками.
Отмена препарата:
Прекращение лечения Сабрилом должно происходить постепенно, под контролем врача. Резкая отмена может спровоцировать учащение судорожных приступов. Дозу снижают поэтапно в течение 2–4 недель или более длительного периода в зависимости от клинической ситуации.
Дозирование для взрослых и подростков (старше 12 лет):
- Начальная доза: 1000 мг (2 таблетки) в сутки.
- Поддерживающая доза: в зависимости от клинического ответа и переносимости дозу увеличивают на 500–1000 мг каждые 1–2 недели. Обычная терапевтическая доза составляет 2000–3000 мг (4–6 таблеток) в сутки.
- Максимальная суточная доза: 4000 мг (8 таблеток) в сутки.
Дозирование для детей (при детских спазмах):
Доза рассчитывается индивидуально лечащим врачом в зависимости от массы тела ребенка. Обычный диапазон составляет 50–150 мг/кг массы тела в сутки, разделенных на один или два приема. Точный режим дозирования определяет только специалист.
Пациенты с почечной недостаточностью:
У пациентов со сниженным клиренсом креатинина требуется коррекция дозы, поскольку вигабатрин выводится преимущественно почками.
Отмена препарата:
Прекращение лечения Сабрилом должно происходить постепенно, под контролем врача. Резкая отмена может спровоцировать учащение судорожных приступов. Дозу снижают поэтапно в течение 2–4 недель или более длительного периода в зависимости от клинической ситуации.
11. Передозировка:
Симптомы: головокружение, сонливость, спутанность сознания, угнетение дыхания, брадикардия, в тяжелых случаях – кома.
Лечение: специфического антидота нет. Показана симптоматическая и поддерживающая терапия в условиях стационара. При необходимости проводят промывание желудка и применяют активированный уголь. Гемодиализ может быть эффективен для удаления препарата из крови.
Лечение: специфического антидота нет. Показана симптоматическая и поддерживающая терапия в условиях стационара. При необходимости проводят промывание желудка и применяют активированный уголь. Гемодиализ может быть эффективен для удаления препарата из крови.
12. Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
- Фенитоин: вигабатрин может незначительно снижать концентрацию фенитоина в плазме крови (рекомендуется контроль уровня фенитоина).
- Другие противоэпилептические препараты (карбамазепин, фенобарбитал, вальпроаты): клинически значимого взаимодействия не отмечено.
- Депрессанты ЦНС (алкоголь, седативные, снотворные средства): возможно потенцирование (усиление) седативного эффекта. Следует избегать употребления алкоголя на фоне лечения.
- Пероральные контрацептивы: вигабатрин не влияет на эффективность гормональных контрацептивов.
13. Особые указания и меры предосторожности:
Офтальмологический контроль – строго обязателен. Все пациенты должны проходить обследование у офтальмолога до начала лечения, каждые 3 месяца в ходе терапии и после завершения приема. При выявлении сужения полей зрения вопрос о продолжении лечения пересматривается врачом.
Психиатрический мониторинг. Пациенты и их родственники должны быть предупреждены о необходимости немедленно сообщать о любых изменениях настроения, появлении суицидальных мыслей, агрессии или необычном поведении.
МРТ-изменения. У младенцев и детей младшего возраста на фоне лечения возможно появление обратимых изменений на МРТ (гиперинтенсивность в белом веществе и базальных ганглиях). Клиническое значение этих изменений оценивает врач.
Нарушение функции почек. У пациентов с почечной недостаточностью дозу корректируют в зависимости от клиренса креатинина.
Увеличение массы тела. На фоне лечения возможно увеличение массы тела, что требует контроля.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Препарат вызывает сонливость, головокружение и затуманивание зрения, что может значительно снижать скорость психомоторных реакций. В период лечения рекомендуется воздерживаться от управления транспортом и занятий потенциально опасными видами деятельности.
Психиатрический мониторинг. Пациенты и их родственники должны быть предупреждены о необходимости немедленно сообщать о любых изменениях настроения, появлении суицидальных мыслей, агрессии или необычном поведении.
МРТ-изменения. У младенцев и детей младшего возраста на фоне лечения возможно появление обратимых изменений на МРТ (гиперинтенсивность в белом веществе и базальных ганглиях). Клиническое значение этих изменений оценивает врач.
Нарушение функции почек. У пациентов с почечной недостаточностью дозу корректируют в зависимости от клиренса креатинина.
Увеличение массы тела. На фоне лечения возможно увеличение массы тела, что требует контроля.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Препарат вызывает сонливость, головокружение и затуманивание зрения, что может значительно снижать скорость психомоторных реакций. В период лечения рекомендуется воздерживаться от управления транспортом и занятий потенциально опасными видами деятельности.
14. Беременность и лактация:
Беременность: Препарат противопоказан при беременности, за исключением случаев, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Женщины детородного возраста должны использовать надежные методы контрацепции на фоне лечения.
Грудное вскармливание: Вигабатрин проникает в грудное молоко. На время лечения грудное вскармливание необходимо прекратить.
Грудное вскармливание: Вигабатрин проникает в грудное молоко. На время лечения грудное вскармливание необходимо прекратить.
15. Условия хранения:
Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности указан на упаковке. Не применять после истечения срока годности.
16. Срок годности:
3 года.
Прочитайте отзывы наших клиентов о покупке Сабрил
Sabril GARANT
Sabril GARANT
© 2026 r.
Москва, ул. Малая Семеновская, 9, БЦ На Семеновской